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酮咯酸和幾丁糖混合穩定,可用于關節腔內給藥
發布日期:2019-01-11 10:13:59       作者:魯南制藥集團       瀏覽:7487
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酮咯酸氨丁三醇是臨床應用廣泛的非甾體抗炎藥,早在1990年就被國外批準用于緩解術后疼痛,國內對于酮咯酸氨丁三醇的大量研究應用,始于2005年魯南制藥的尼松上市以后。

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尼松的臨床使用方式靈活多樣,有肌注、靜推、鎮痛泵,除此之外,臨床報道有靜滴、皮下、關節腔內給藥,今天我們再來聊一聊關節腔給藥。

國內和國外也有大量的文獻報道,具體內容可以參考文章“天吶!尼松可以關節腔內給藥?”,但是目前文獻報道能夠和酮咯酸穩定混合的有局麻藥(如羅哌卡因)、阿片類藥物(如嗎啡)以及激素(如腎上腺素)。但酮咯酸和幾丁糖混合是否穩定仍是空白,為確保酮咯酸和幾丁糖混合穩定能夠用于臨床關節腔內給藥,魯南制藥科研部分析研究室特做了“尼松與醫用幾丁糖混合后質量穩定性試驗考察報告”(以下簡稱“報告”)。

注:幾丁糖,也稱為殼聚糖( chitosan),是從角質素中通過去乙酰化后的一種高分子聚合物。具有可促進軟骨細胞外基質的合成,降低炎癥反應,調節軟骨細胞代謝,抑制成纖維細胞增殖,廣譜抗菌等作用,在關節疾病領域的臨床應用越來越多。

“報告”顯示酮咯酸與幾丁糖混合24小時后,在有關物質、含量、溶液的澄清度與顏色、PH以及不溶性微粒指標均符合標準,表明酮咯酸和幾丁糖混合24小時內穩定,能夠用于關節腔內給藥,為日后臨床使用以及循證醫學證據的積累提供了依據。