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單硝酸異山梨酯攜多規格上榜《國家基本藥物目錄》
發布日期:2018-11-05 08:56:38       作者:魯南制藥集團       瀏覽:7462
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國家基本藥物目錄,是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據。中國從2009年9月1日起施行國家基本藥物目錄,期間每三年一改版。2018年10月,第3版《國家基本藥物目錄》發布。


該指南在2012版的基礎上,根據國內外指南以及新的循證醫學證據,進行了調整和完善。調整后的2018年版國家基本藥物目錄總品種由原來的520種增至685種,包括西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。其中讓冠心病患者欣慰的是,單硝酸異山梨酯藥物出現在了《國家基本藥物目錄》的“新增藥物”之列,并且是攜片劑、緩釋片以及注射液3種不同劑型、8種不同規格重磅加入。


硝酸酯類藥物是使用最為廣泛的抗心肌缺血藥物,無論機體內皮細胞功能和結構是否正常,其均可發揮明確的血管平滑肌舒張效應。硝酸酯類藥物主要分為硝酸甘油、硝酸異山梨酯以及單硝酸異山梨酯三類。其中硝酸甘油以及硝酸異山梨酯早在2009年9月1日就被收錄在《國家基本藥物目錄》之中。


硝酸甘油易從口腔黏膜、胃腸道以及皮膚吸收,有舌下含片、靜脈、口腔噴劑和透皮貼片等多種劑型。舌下含服硝酸甘油吸收迅速、安全,因此常被用作冠心病患者心絞痛發作時的“救命藥”。但是,由于硝酸甘油更容易產生耐藥性,所以不適宜長期服用。


硝酸異山梨酯口服吸收完全,但肝臟的首過效應明顯,其生物利用度僅為20%~25%,半衰期約1小時,活性較弱。事實上,硝酸異山梨酯主要的藥理學作用源于肝臟活性代謝產物5-單硝酸異山梨酯,而另一個代謝產物2-單硝酸異山梨酯幾乎無臨床作用。


5-單硝酸異山梨酯是藥效持續時間最長的一種硝酸酯類藥物,藥效平穩,不良反應小,且無竊血效應。其生物利用度高達100%,沒有肝臟首過效應。相比之下,5-單硝酸異山梨酯是更為理想的長期硝酸酯類藥物。





在5-單硝酸異山梨酯這一類藥物中又以欣康?單硝酸異山梨酯為突出代表。欣康?單硝酸異山梨酯品質卓越,值得信賴,其原料及制劑的研究開發榮獲國家科技進步二等獎,原料藥獲得FDA認證,出口美國。它二十多年來品質如一,堅持匠人打造,全年出廠批次均優等品,提純精度遠超國家藥典要求,力保藥效最優。欣康?單硝酸異山梨酯目前有6種劑型,且這6種劑型中有3種被新收錄在2018年版的《國家基本藥物目錄》里,這也反映了國家對欣康?單硝酸異山梨酯質量的高度認可。


綜上所述,這次單硝酸異山梨酯可以被收錄《國家基本藥物目錄》可謂是實至名歸。